隨著(zhù)近年來(lái)微生物質(zhì)量控制技術(shù)在不斷革新，生物安全監管要求也在不斷提高。同時(shí)2020年版《中國藥典》正式發(fā)布并即將生效，微生物相關(guān)章節做了較大篇幅的增修訂。這些變化對國內檢驗機構與企業(yè)在微生物質(zhì)量控制方向提出了更高的要求。

11月5-6日，為引導藥品化妝品等相關(guān)行業(yè)微生物質(zhì)量控制意識的提升，由浙江省藥學(xué)會(huì )微生物與質(zhì)量控制專(zhuān)業(yè)委員會(huì )和國家藥品監督管理局藥品微生物檢測與預警重點(diǎn)實(shí)驗室聯(lián)合舉辦的“2020年微生物與質(zhì)量控制研討會(huì )”在杭州順利召開(kāi)。此次大會(huì )就藥品潔凈室微生物監測、無(wú)菌檢查用隔離系統驗證、藥品微生物實(shí)驗室質(zhì)量管理等內容增修訂要點(diǎn)進(jìn)行了詳細解讀。

    意大利ORUM是世界首臺便捷式浮游菌采樣器的設計制造者，在藥品潔凈室微生物監測有著(zhù)豐厚的經(jīng)驗。磐麥科技集團作為ORUM的全國總代理，此次也攜新款浮游菌采樣器AIRBIO ONE亮相大會(huì )。

AIRBIO ONE

AIRBIO ONE新版藍牙便攜式浮游菌采樣器是層流系統浮游菌的理想監測者，無(wú)需支架即可保持直立采樣，易操作，方便快捷，還可與GAS SYSTEM連接件配合采集壓縮氣體。

• AIRBIO ONE浮游菌采樣器是專(zhuān)門(mén)為那些在不同環(huán)境下進(jìn)行大量微生物控制的客戶(hù)設計的，符合質(zhì)量標準和QM/GMP等規范；

• 適用于有制藥無(wú)菌灌裝室、潔凈室、生物技術(shù)實(shí)驗室、IVF手術(shù)室、醫院、藥房、血庫、臨床微生物實(shí)驗室、HVAC房監測、環(huán)保實(shí)驗室、醫療環(huán)境監測和衛生主管部門(mén)；

• 使用藍牙掃碼器(條形碼閱讀器)，可以自動(dòng)記錄操作者、采樣位點(diǎn)和培養皿編號。藍牙掃碼器收集的數據直接傳送到儀器上，這個(gè)解決方案對于那些已經(jīng)使用帶有條形碼或二維碼(QR快速響應碼)培養皿的用戶(hù)來(lái)說(shuō)很有用。數據可通過(guò)藍牙或數據線(xiàn)（線(xiàn)充型）直接傳輸到已安裝BAS軟件的電腦；

•  采樣數據也可通過(guò)已安裝安卓版BAS軟件的智能手機進(jìn)行傳輸 到電腦端；

•  對于不允許使用無(wú)線(xiàn)傳輸數據的公司，可使用數據線(xiàn)（線(xiàn)充型）;

•  有手動(dòng)和自動(dòng)兩種工作模式；

•  有無(wú)線(xiàn)感應充電和電纜線(xiàn)線(xiàn)充兩種型號可選；

•  充電時(shí)采樣儀可正常采樣；

•  200 L/min  型號可節約一半采樣時(shí)間；

•  使用“Daily Shift”一次性無(wú)菌采樣頭可大大降低污染風(fēng)險；

•  可選擇帶 HEPA 過(guò)濾器型號的采樣儀，防止來(lái)自?xún)x器排出空氣的污染風(fēng)險；